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AutoChrom

面向色谱专家的方法开发软件:以工作流方式完成 LC / GC 方法开发的实验设计、执行、建模与优化。以 QbD 原则系统覆盖设计空间,更快建立稳健的方法,用于稳定性指示及其他高难度分离。

方法开发QbD / AQbD色谱模拟耐用性研究
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AutoChrom 产品封面

核心功能

覆盖从策略构建、实验执行、数据建模到知识沉淀的方法开发全流程。

01 方法开发策略构建

  • 建立筛选、优化与耐用性研究一体化的工作流,设定溶剂比例、色谱柱、pH、梯度、温度等参数及水平
  • 自动生成对应的实验序列,由工作流助手引导逐步推进
  • 从合理的起始条件与色谱柱入手:色谱柱选择工具、pH 选择工具与缓冲液配制工具辅助决策

02 仪器直连与实验自动化

  • AutoChrom Online 连接 Agilent ChemStation、Agilent OpenLab CDS 与 Waters Empower 2 & 3,从实验设计直接自动执行进样
  • 必要时给出下一步实验建议
  • 离线模式适配任意仪器:手动录入实验参数即可使用完整的方法开发工具

03 分离建模与优化

  • 对整个 DoE 空间模拟 1D / 2D / 3D 分离度图,颜色编码、可旋转缩放并切分为联动 2D 图
  • 自定义拟合方程(线性、多项式、倒数、对数),实时预览梯度修改后的模拟色谱图
  • 按分离度、保留因子、运行时间等自定合适性标准寻优;支持多样品组合色谱的整体优化
  • 由实验数据建立保留方程,预测新化合物在相同条件下的保留时间

04 数据导入与峰处理

  • 读取 150 余种 LC/UV 与 LC/MS 数据格式,支持多厂商仪器数据统一处理
  • 处理向导加速批处理;智能峰检测、基线校正与重叠峰解卷积
  • 基于 UV / MS 谱图相似性的峰匹配算法,自动在多次进样间追踪组分
  • 为色谱峰指认化学结构,可定义已知目标化合物提高指认效率

05 耐用性研究与理化性质

  • 自动生成耐用性测试的迭代实验列表,考察流速、温度、梯度、pH、缓冲液浓度与溶剂比例
  • 内置 JMP 统计软件评估实验条件
  • 由结构预测 pKa 与任意 pH 下的 logD,绘制 logD- pH 曲线与电离形式百分比图,确定方法开发的最佳 pH 区间
  • 基于 Tanaka 参数计算色谱柱相似度,雷达图与树状图辅助筛选与替换色谱柱

06 项目管理与方法数据库

  • 仪表盘总览工作流策略、实验步骤与仪器配置,联动窗口聚焦目标峰
  • 实验数据、化学结构与建模结果集中存储,方法存入可检索数据库,按结构、保留时间、色谱柱等条件查找
  • 一键生成方法开发报告:开发策略图、筛选与优化结果、结构指认、峰表与色谱图,模板可自定义
  • 可并排导入 NMR、MS、IR 等多技术数据,扩展分析视野

解决的研究问题

用建模与模拟替代反复试错,把方法开发从经验驱动变为数据驱动。

减少方法摸索实验

以保留建模与色谱模拟,在进样前预测 pH、温度、梯度与色谱柱变量下的分离表现,减少筛选进针次数、降低溶剂消耗与仪器损耗。

高难度分离与稳定性指示方法

针对有关物质、异构体、强制降解样品等难分离体系,以 DoE 空间内的分离度图定位最优区间,兼顾多组分同时分离的方法开发。

满足 QbD 与法规要求

系统覆盖设计空间、记录决策依据并开展耐用性研究,形成有科学依据、可追溯的方法开发档案,响应监管对经验式改参的不认可趋势。

多厂商仪器环境统一工作流

导入不同品牌 CDS 与仪器的色谱数据,在统一界面完成处理、评价与报告,支持多实验室、多分析员之间的方法转移与标准化。

方法知识的沉淀与复用

成功方法连同实验与建模数据存入可检索数据库,团队成员可按化合物结构与色谱条件检索历史方法,避免重复开发。

起始条件的科学选择

面对没有参考方法的任务,借助 pH-logD 曲线、保留时间预测与方法数据库检索,快速确定色谱柱、pH 与流动相的合理起点。

技术要点

方法开发范围液相色谱(反相、手性、离子交换、HILIC 等模式)与气相色谱方法开发;支持等度与梯度方法的建模、优化与耐用性评价
仪器直连(Online)Agilent ChemStation、Agilent OpenLab CDS、Waters Empower 2 & 3,由实验设计自动执行进样与数据处理
离线数据来源读取 150 余种 LC/UV 与 LC/MS 数据格式,支持 Agilent、Waters、Thermo(Chameleon)、Shimadzu(LabSolution)、MassLynx 等厂商数据手动导入
建模与优化1D / 2D / 3D 分离度图与合适性限度图;线性、多项式、倒数、对数拟合方程;保留时间预测;梯度曲线实时编辑与模拟色谱图联动更新
耐用性研究自动生成迭代实验列表,参数覆盖流速、温度、梯度、pH、缓冲液浓度、溶剂比例,内置 JMP 统计软件评估
理化性质与色谱柱由结构预测 pKa 与任意 pH 下的 logD,绘制 logD- pH 与电离形式曲线;Tanaka 参数、色谱柱相似度计算、Column Selector 雷达图与树状图
知识管理方法与实验、建模数据集中存储于可检索数据库;一键生成含开发策略、筛选与优化结果、峰表与色谱图的方法开发报告(模板可自定义)
多技术扩展并排查看 NMR、MS、IR 等其他技术数据:傅里叶变换、峰拾取、积分、XIC 生成、分子式确认与谱库检索

技术解读

由公众号文章迁移改写,介绍方法开发策略、色谱模拟原理与工具用法。

AutoChrom 介绍封面
技术解读方法开发

色谱方法开发、优化软件:AutoChrom 介绍

以 QbD 原则组织方法开发全流程:起始条件选择、条件筛选、耐用性评价、数据处理与峰匹配、项目管理与方法数据库。

为液相方法寻找起点封面
技术解读起始条件

为液相方法寻找起点:pH Selector、ChromGenius 与方法数据库

以丁苯酞有关物质为例,用 pH-logD 曲线、保留时间预测与方法数据库检索确定起步条件。

色谱柱的相关知识封面
技术解读色谱柱

色谱柱的相关知识:从参数到选择依据

疏水减法模型与 Tanaka 参数,色谱柱表征实验方法,以及 Column Selector 数据来源与自定义增补。

AQbD 分子理化属性封面
技术解读AQbD

AQbD 系列:分子理化属性的计算和应用

logD 与反相保留行为的关系、logD 与 pKa 的关系,以及理化属性计算在液相方法开发中的案例。

色谱模拟基础知识封面
技术解读色谱模拟

色谱模拟的基础知识(一):反相洗脱强度的模拟

反相等度保留行为的拟合公式,参数 kw、S、Φ 的含义,以及用两个预实验建立保留模型的方法。

应用案例

来自已发表文献与用户实践的真实研究场景,展示色谱建模在方法开发中的实际用法。

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考察有机相种类对保留因子与选择性的贡献,建模确定 SAC-101 天然提取物纯度方法的最终条件。

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教程与资料

企业内训

团队定制培训

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